厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”）主导的“高活性134位赖氨酸主修饰双链聚乙二醇干扰素α2b创新药品研发及产业化”项目获得2023年度厦门市科学技术进步奖一等奖。特宝生物经过14年自主创新研究，突破长效产品结构设计、选择性位点修饰、规模工艺放大、临床研究等多个技术瓶颈和难题，打破了国外同类产品长期垄断，填补了国内空白，研发上市全球首支40KD Y型聚乙二醇干扰素α-2b注射液（商品名：派格宾），是国产首支用于治疗慢性乙型肝炎的长效干扰素。

    乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球突出的公共卫生问题之一，慢性乙型肝炎及慢性HBV感染进展的各种类型肝病如肝衰竭、肝硬化、肝癌等，严重影响人类健康。世界卫生组织（WHO）发布的数据显示，2021年全球估计有3.54亿慢性HBV感染者，中国约为8920万名，占比达到25%；我国肝癌发病率居世界首位、死亡率居第二位，在肝癌患者中，由乙肝病毒感染引起的高达90%以上。

    特宝生物知识产权管理中心执行总监温玉婷介绍，2002年派格宾正式立项，团队历经14载春秋“磨一剑”，经过无数次的实验和优化，最终成功突破了技术瓶颈，打造出具有自主知识产权的国家1类新药派格宾。2016年10月派格宾获批上市，是当年第一个获批的治疗用生物制品，并入选当年中国医药生物技术协会“中国医药生物技术十大进展”。

    温玉婷表示，该项目的最大突破是实现了乙肝临床治愈从不可能到可能。为了提高乙肝临床治愈率、降低肝癌风险，特宝生物相继支持了一系列针对慢性乙肝患者、不确定期慢性乙肝患者、非活动期HBeAg阴性慢性HBV感染者、免疫耐受期患者等人群的科研或公益项目，通过对各类乙肝人群的治疗方案深入探索和优化，实现了乙肝临床治愈率提升，为未来探索全人群治愈方案打下坚实基础。

    据悉，派格宾2016年上市后，有效提高了患者用药的可及性，减轻患者经济负担。之后，随着进口同类产品陆续停产或退出中国市场，派格宾成为国内长效干扰素市场主要产品。自上市以来，派格宾销售量快速上升，截至2023年累计销售收入近50亿元。

    （记者 钟宝坤）