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首个国产九价HPV疫苗获准上市 |
厦门大学牵头研制,打破了国外产品长达十余年的市场垄断 |
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2025年06月05日·海西晨报·
第A05版
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城市读本
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我国首个国产九价HPV疫苗获准上市。厦大供图 |
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晨报讯(记者 许蔚菡)记者昨日从厦门大学获悉,近日,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得国家药品监督管理局批准上市,商品名为馨可宁9,适用于9到45岁女性。这是我国首个国产九价HPV疫苗,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家,打破了国外产品长达十余年的市场垄断。
2007年,厦大团队开始投入九价HPV疫苗的研发。历经18年攻关,厦大研究团队突破使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒(VLP)的技术难题,并完成关键临床试验验证,研制成功首个国产九价HPV疫苗。自2019年起,这一疫苗在全国开展了5项临床试验,累计纳入1.1万余名9岁至45岁健康志愿者,获得坚实的研究数据。
作为全球第二个获准上市的九价疫苗(另一款来自美国),厦大研究团队进一步开展了国产九价疫苗与国外同类产品的比较研究。结果显示,国产九价疫苗在全程接种后,诱导的免疫应答和国外已上市同类产品相当。相关结果发表在《柳叶刀·感染病学》,其核心结论“在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当”入选“2023年度中国十大医学科技新闻”。
厦大研究团队透露,为彻底消除宫颈癌威胁,他们将研发覆盖更多HPV型别的高价次疫苗,为更多女性健康保驾护航。
据悉,馨可宁9是第二个“厦门造”HPV疫苗。2019年,夏宁邵团队联合万泰生物研制出了具有完全自主知识产权的首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)——馨可宁,这也是首个“厦门造”HPV疫苗。
首个国产九价HPV疫苗获准上市
厦门大学牵头研制,打破了国外产品长达十余年的市场垄断
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我国首个国产九价HPV疫苗获准上市。厦大供图 |
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晨报讯(记者 许蔚菡)记者昨日从厦门大学获悉,近日,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得国家药品监督管理局批准上市,商品名为馨可宁9,适用于9到45岁女性。这是我国首个国产九价HPV疫苗,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家,打破了国外产品长达十余年的市场垄断。
2007年,厦大团队开始投入九价HPV疫苗的研发。历经18年攻关,厦大研究团队突破使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒(VLP)的技术难题,并完成关键临床试验验证,研制成功首个国产九价HPV疫苗。自2019年起,这一疫苗在全国开展了5项临床试验,累计纳入1.1万余名9岁至45岁健康志愿者,获得坚实的研究数据。
作为全球第二个获准上市的九价疫苗(另一款来自美国),厦大研究团队进一步开展了国产九价疫苗与国外同类产品的比较研究。结果显示,国产九价疫苗在全程接种后,诱导的免疫应答和国外已上市同类产品相当。相关结果发表在《柳叶刀·感染病学》,其核心结论“在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当”入选“2023年度中国十大医学科技新闻”。
厦大研究团队透露,为彻底消除宫颈癌威胁,他们将研发覆盖更多HPV型别的高价次疫苗,为更多女性健康保驾护航。
据悉,馨可宁9是第二个“厦门造”HPV疫苗。2019年,夏宁邵团队联合万泰生物研制出了具有完全自主知识产权的首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)——馨可宁,这也是首个“厦门造”HPV疫苗。