厦企研发新型医疗器械获国家药监局颁发注册证

全球首创 厦门制造

来源:海西晨报 2025年04月10日 星期四

    晨报讯(记者 叶子申)记者昨日从厦门鑫康顺医疗科技有限公司(以下简称“鑫康顺”)获悉,由该公司全新设计、研发生产的“一次性泌尿道用麻花型导丝”正式获得NMPA(中国国家药品监督管理局)颁发的注册证,该技术为全球首创。

    鑫康顺总经理刘雪秀说,推进阻力大,导丝扭折、通过性差,术者手部打滑、操控性差等一直是导丝临床应用的局限。他们研发的“一次性泌尿道用麻花型导丝”直径为0.032英寸,可有效减少导丝与腔道的接触面积,降低吸附力,减小推进阻力,植入更顺畅;麻花式表面设计不易打滑,操控性强;尖端弯头设计,容易辨识导丝在肾盂的运动方向,同时可降低对内窥镜的磨损。有医生认为,该导丝具有独创性和新颖性,易操作,患者体验也好。

    刘雪秀表示,作为全球唯一拥有该技术的企业,鑫康顺以独家专利设计、独家工艺制程、独家注册资质构筑起技术壁垒,在该领域拥有了属于自己的“世界标准”。

    据悉,鑫康顺成立于2013年,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业,专注于二类、三类高端微创介入耗材领域,部分产品填补了国内空白。

    记者了解到,厦门是我国最早布局生物医药产业的地区之一,经过20多年的发展,形成了一条富有竞争力的特色产业链,连续三年营收超过千亿元,国内国际影响力不断提升。

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